Asma bronchiale: una triplice terapia in un solo inalatore

I pazienti con asma grave che non sono controllati con il trattamento standard, e rimangono quindi a rischio di attacchi gravi, potrebbero trarre vantaggio dall’uso di un singolo inalatore che combina tre, anziché due terapie. Questo è quanto prospettano due studi randomizzati, controllati, di fase 3, con oltre 2.500 pazienti reclutati in 17 paesi. I risultati sono stati recentemente pubblicati sulla rivista The Lancet e presentati simultaneamente alla conferenza della European Respiratory Society.

La combinazione precostituita di farmaci

Con l’utilizzo di più inalatori i pazienti cercano di prevenire i sintomi utilizzando dispositivi di diverso design, con istruzioni diverse e con diversi regimi di dosaggio (come il numero di inalazioni al giorno). Ciò può ridurre la capacità dei pazienti di usarli regolarmente, come prescritto. Un singolo inalatore che combina differenti terapie potrebbe aiutare a garantire un’efficace erogazione del trattamento e migliorarne l’aderenza.

Un precedente studio su tre medicinali in due inalatori separati ha indicato che hanno migliorato significativamente la funzione polmonare e ridotto attacchi e sintomi di asma in pazienti con una forma più grave di asma. Il nuovo studio mira a combinare tre terapie in un inalatore, per la prima volta, ed è sperimentato in un gruppo di pazienti più ampio.

Un inalatore due in uno combina uno steroide preventivo e un broncodilatatore a lunga durata d’azione, come un agonista beta2, ma alcuni pazienti continuano a manifestare attacchi di asma, con respiro corto, respiro sibilante, tosse e senso di oppressione al torace. In questi soggetti è richiesta l’aggiunta di un terzo medicinale e questi nuovi studi valutano gli effetti di questa aggiunta a un inalatore combinato due in uno. Il nuovo inalatore a tripla terapia includeva uno steroide, un broncodilatatore a lunga durata d’azione e un antagonista muscarinico chiamato glicopirronio.

La triplice terapia

“I pazienti nei nostri studi avevano utilizzato inalatori di prevenzione che combinavano due medicinali, ma non funzionavano in modo efficace come per la maggior parte dei malati di asma. Gli effetti della triplice terapia potrebbero sembrare moderati se si considerano i numeri coinvolti, ma anche miglioramenti incrementali possono essere preziosi quando sono disponibili poche opzioni terapeutiche”, afferma il professor J. Christian Virchow del Centro medico dell’Università di Rostock in Germania.

Gli studi TRIMARAN e TRIGGER

I due nuovi studi, TRIMARAN e TRIGGER, si sono svolti in quasi due anni dal 2016 al 2018 e hanno sperimentato due diversi punti di forza della tripla terapia nelle persone con asma incontrollato. In TRIMARAN, 579 pazienti hanno ricevuto una dose di corticosteroide di media intensità (100 microgrammi), un agonista beta2 a lunga durata d’azione (sei microgrammi) e un antagonista muscarinico (10 microgrammi). In TRIGGER, 573 pazienti hanno ricevuto il doppio della dose di steroidi (200 microgrammi) e la stessa dose degli altri due medicinali. I pazienti assegnati in modo casuale alla terapia di controllo nello studio TRIMARAN (576 pazienti) hanno ricevuto corticosteroidi a dose media e un agonista beta2 a lunga durata d’azione. Quelli assegnati al controllo nello studio TRIGGER hanno ricevuto il doppio della dose di corticosteroidi combinati con l’agonista beta2 a lunga durata d’azione (576 pazienti) e 288 pazienti hanno anche ricevuto un antagonista muscarinico (2,5 microgrammi) in un inalatore separato.

Gli endpoint sono stati la funzionalità polmonare e gli attacchi di asma moderati e più gravi. Per testare la funzionalità polmonare o il grado in cui le vie aeree dei pazienti erano ostruite, è stato misurato il volume espiratorio forzato (FEV1).

I risultati

Dopo 26 settimane di trattamento, i pazienti di entrambi gli studi sono stati in grado di espirare significativamente più aria se avevano ricevuto una tripla terapia, rispetto alla doppia terapia: 57 millilitri in più nel gruppo TRIMARAN (cambiamento rispetto al basale nel FEV1 pre-dose: 185 ml da 127 ml) e 73 millilitri in più nel gruppo TRIGGER (229 ml da 157 ml).

La terapia triplice è risultata migliore nel prevenire attacchi di asma da moderati a gravi rispetto alla terapia combinata standard con due medicinali. Nel gruppo TRIMARAN, gli attacchi moderati e gravi sono stati ridotti del 15% (da una media di 2,16 esacerbazioni per paziente all’anno a 1,83), mentre nello studio TRIGGER non vi sono state differenze statisticamente significative.

Gli autori osservano che i sintomi dell’asma erano meglio controllati in tutti i pazienti durante lo studio, compresi quelli che assumevano l’inalatore che combinava due medicinali. Attribuiscono ciò alla miglior compliance e alla maggior cura della propria salute mentre prendono parte a una sperimentazione. Notano anche che nel gruppo TRIGGER non vi era alcuna differenza significativa tra quelli in terapia tripla con inalatore singolo e quelli nel gruppo di controllo che riceveva la terapia tripla tramite due inalatori.

 

 

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