Il calo degli investimenti privati e la mancanza di innovazione nello sviluppo di nuovi antibiotici stanno minando gli sforzi per combattere le infezioni resistenti ai farmaci. Lo afferma l’Organizzazione mondiale della sanità (OMS) in due nuovi rapporti.
I 60 prodotti in via di sviluppo (50 antibiotici e 10 biologici) apportano pochi benefici rispetto ai trattamenti esistenti e pochissimi prendono di mira i batteri più critici resistenti (batteri Gram-negativi).
Mentre i candidati pre-clinici (quelli nei test in fase iniziale) sono più innovativi, ci vorranno anni prima che raggiungano i pazienti.
La minaccia della resistenza antimicrobica
“La minaccia della resistenza antimicrobica non è mai stata più immediata e la necessità di soluzioni mai così urgente”, afferma il dott. Tedros Adhanom Ghebreyesus, direttore generale dell’OMS. “Sono in corso numerose iniziative per ridurre la resistenza, ma abbiamo bisogno che i paesi e l’industria farmaceutica facciano un passo avanti, contribuendo con finanziamenti sostenibili e nuovi farmaci innovativi”.
I due Report (Antibacterial agents in clinical development – an analysis of the antibacterial clinical development pipeline and its companion publication; Antibacterial agents in preclinical development) hanno anche scoperto che la ricerca e lo sviluppo di antibiotici è principalmente guidata da piccole o medie imprese mentre le grandi aziende farmaceutiche le continuano a uscire dal campo.
Lo sviluppo clinico
L’OMS nel 2017 ha pubblicato l’elenco dei patogeni prioritari, 12 classi di batteri più la tubercolosi che presentano un rischio crescente per la salute umana, perché sono resistenti alla maggior parte dei trattamenti esistenti. L’elenco è stato sviluppato da un gruppo di esperti indipendenti guidato dall’OMS per incoraggiare la comunità della ricerca medica a sviluppare trattamenti innovativi per questi batteri resistenti.
Dei 50 antibiotici in cantiere, 32 colpiscono i patogeni prioritari dell’OMS, ma la maggior parte ha benefici limitati rispetto agli antibiotici esistenti. Due di questi sono attivi contro i batteri Gram-negativi resistenti a più farmaci, che si stanno diffondendo rapidamente e richiedono soluzioni urgenti.
I batteri Gram-negativi, come Klebsiella pneumoniae ed Escherichia coli, possono causare infezioni gravi e spesso mortali che rappresentano una minaccia particolare per le persone con sistema immunitario debole o non ancora completamente sviluppato, inclusi neonati, popolazioni anziane, persone sottoposte a chirurgia e trattamento del cancro.
Resistenza agli antibiotici: concentrare gli investimenti pubblici e privati
Il rapporto evidenzia un preoccupante divario nell’attività contro la New Delhi metallo-beta-lattamasi, un enzima che rende i batteri resistenti ad un ampio spettro di antibiotici beta-lattamici e quelli della famiglia dei carbapenemi, con solo tre antibiotici in cantiere.
“È importante concentrare gli investimenti pubblici e privati sullo sviluppo di trattamenti efficaci contro i batteri altamente resistenti, perché stiamo esaurendo le opzioni”, afferma Hanan Balkhy, vicedirettore generale dell’OMS per la resistenza antimicrobica. “E dobbiamo garantire che una volta che avremo questi nuovi trattamenti, saranno disponibili per tutti coloro che ne hanno bisogno.”
Una nota più positiva, la pipeline per agenti antibatterici per il trattamento della tubercolosi e del Clostridium difficile (che causa la diarrea) è più promettente, con oltre la metà dei trattamenti che soddisfano tutti i criteri di innovazione definiti dall’OMS.
Revisione preclinica dello sviluppo
La pipeline pre-clinica mostra più innovazione e diversità, con 252 agenti sviluppati per trattare i patogeni prioritari dell’OMS. Tuttavia, questi prodotti sono nelle primissime fasi di sviluppo e devono ancora essere dimostrati efficaci e sicuri. Lo scenario ottimistico, indica il rapporto, è che i primi 2-5 prodotti saranno disponibili in circa 10 anni.
I nuovi trattamenti da soli non saranno sufficienti per combattere la minaccia della resistenza antimicrobica. L’OMS lavora con paesi e partner per migliorare la prevenzione e il controllo delle infezioni e per promuovere un uso appropriato degli antibiotici esistenti e futuri.
OMS per la resistenza batterica
Nel campo della ricerca e dello sviluppo, l’OMS e la Drugs for Neglected Diseases Initiative (DNDi) hanno istituito il Global Antibiotic Research and la Development Partnership (GARDP), un’organizzazione no profit di ricerca e sviluppo che accelera lo sviluppo di nuovi e migliori antibiotici per affrontare infezioni resistenti ai farmaci. La strategia di GARDP è fornire cinque nuovi trattamenti entro il 2025. GARDP sta lavorando con oltre 50 partner del settore pubblico e privato in 20 paesi per sviluppare e garantire un accesso sostenibile ai trattamenti, promuovendo un uso responsabile e l’accessibilità economica per tutti.
Ecco i link con i due report dell’OMS:
Clinical antibacterial pipeline: https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/330420/9789240000193-eng.pdf
Preclinical antibacterial pipeline: https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/330290/WHO-EMP-IAU-2019.12-eng.pdf
