COVID-19: i primi dati di sicurezza ed efficacia del vaccino di Oxford

Il vaccino di Oxford contro la SARS-CoV-2 mostra risultati di sicurezza e immunogenicità simili negli anziani sani (di età pari o superiore a 56 anni) e negli adulti di età compresa tra 18 e 55 anni. I promettenti risultati della fase iniziale della sperimentazione sono stati pubblicati sulla rivista The Lancet.

Pochi effetti collaterali

Lo studio di fase 2 rileva che il vaccino provoca pochi effetti collaterali e induce risposte immunitarie in entrambe le parti del sistema immunitario, in tutti i gruppi di età e a dosi basse e standard. Provoca una risposta delle cellule T entro 14 giorni dalla prima dose di vaccinazione e una risposta anticorpale entro 28 giorni dalla dose di richiamo della vaccinazione. Sono in corso studi di fase 3 per confermare questi risultati, nonché l’efficacia del vaccino nella protezione contro l’infezione da SARS-CoV-2, in una gamma più ampia di persone, compresi gli anziani con condizioni di salute sottostanti.

L’autore principale dello studio, il professor Andrew Pollard, dell’Università di Oxford, Regno Unito, afferma: “Le risposte immunitarie dei vaccini sono spesso diminuite negli anziani perché il sistema immunitario si deteriora gradualmente con l’età, il che rende anche gli anziani più suscettibili alle infezioni. Di conseguenza, è fondamentale che i vaccini COVID-19 siano testati in questo gruppo che è anche un prioritario per l’immunizzazione”.

Il coautore, il dottor Maheshi Ramasamy, dell’Università di Oxford, Regno Unito, aggiunge: “Le robuste risposte di anticorpi e cellule T osservate nelle persone anziane nel nostro studio sono incoraggianti. Le popolazioni a maggior rischio di malattia grave da COVID-19 includono persone con condizioni di salute esistenti e adulti più anziani. Ci auguriamo che questo significhi che il nostro vaccino aiuterà a proteggere alcune delle persone più vulnerabili nella società, ma saranno necessarie ulteriori ricerche prima di poter esserne sicuri”.

Un vaccino contro SARS-CoV-2

Il nuovo studio è il quinto pubblicato su un vaccino contro SARS-CoV-2 testato in una popolazione adulta più anziana. È stato dimostrato che anche altri vaccini COVID-19 generano risposte immunitarie negli anziani, ma può essere difficile confrontare i risultati tra studi diversi.

Uno studio ha mostrato risposte immunitarie simili in adulti giovani e anziani (vaccino Moderna mRNA), mentre altri studi hanno suggerito risposte misurate più basse negli anziani, rispetto ai giovani adulti che ricevevano lo stesso vaccino (vaccino vettore adenovirus a dose singola CanSino, Pfizer/BioNTech vaccino mRNA e vaccino virale inattivato SinoPharm/Beijing Institute of Biological Products).

In questo nuovo studio, 560 partecipanti (160 di età compresa tra 18 e 55 anni, 160 di età compresa tra 56 e 69 anni e 240 di età pari o superiore a 70 anni) sono stati suddivisi in 10 gruppi in cui hanno ricevuto il vaccino ChAdOx1 nCoV-19, a una dose bassa o standard, o un vaccino di controllo (il vaccino coniugato meningococcico). Anche i partecipanti di età superiore ai 55 anni sono stati divisi in gruppi e hanno ricevuto una singola dose di vaccino o due dosi a 28 giorni di distanza.

Il reclutamento per lo studio è avvenuto durante un blocco nazionale nel Regno Unito, quando è stato consigliato agli individui vulnerabili di autoisolarsi. Per questo motivo, lo studio include solo partecipanti sani e non quelli con comorbilità o che sono fragili. Prima di ricevere il vaccino, tutti i partecipanti hanno effettuato un esame del sangue per determinare se fossero stati precedentemente infettati da SARS-CoV-2. Coloro che avevano anticorpi per SARS-CoV-2 sono stati esclusi, ad eccezione dei 18-55 anni nei gruppi con doppio vaccino a dose standard.

Effetti avversi erano meno comuni negli anziani

Dopo la vaccinazione, i partecipanti sono stati osservati per un minimo di 15 minuti in caso di eventi avversi immediati e i partecipanti hanno registrato eventuali eventi avversi per i sette giorni successivi. I partecipanti continueranno a essere monitorati per eventuali eventi avversi gravi per un anno dopo la vaccinazione finale (i dati per l’intero anno non sono ancora disponibili).

I partecipanti di età compresa tra 18 e 55 anni che hanno ricevuto due dosi standard del vaccino Oxford COVID-19 e tutti i partecipanti di età pari o superiore a 56 anni sono stati valutati il ​​giorno della vaccinazione, quindi 1, 2 e 4 settimane dopo la prima e la seconda vaccinazione.

Le reazioni avverse al vaccino ChAdOx1 nCoV-19 sono state lievi (gli effetti più comuni sono stati dolore e dolorabilità al sito di iniezione, affaticamento, cefalea, febbre e dolore muscolare), ma più comuni di quanto osservato con il vaccino di controllo. Tredici eventi avversi gravi si sono verificati nei sei mesi successivi alla somministrazione della prima dose, nessuno dei quali era correlato a nessuno dei due vaccini in studio.

Gli effetti avversi erano meno comuni negli anziani che nei giovani adulti e livelli simili di sintomi locali sono stati osservati dopo la prima e la dose di richiamo del vaccino Oxford COVID-19 negli anziani, mentre c’erano pochi sintomi sistemici dopo la dose di richiamo. Entro sette giorni dalla somministrazione di una dose standard di ChAdOx1 nCoV-19, nell’88% dei casi si sono verificati sintomi locali quali dolore temporaneo, sensibilità, arrossamento e gonfiore nel sito di iniezione. Nella fascia di età 18-55 anni sono stati registrati nel 73% dei casi; nella fascia 56-69 anni nel 61% dei casi; nelle persone di età pari o superiore a 70 anni nel 61% dei casi. Entro 7 giorni dall’iniezione, sintomi sistemici come stanchezza temporanea, mal di testa, malessere, febbre e dolori muscolari si sono verificati nell’86%, 77% 65% dei casi rispettivamente.

Un’immunogenicità simile in tutti i gruppi di età dopo una dose boost

Il vaccino ChAdOx1 nCoV-19 ha indotto anticorpi contro la proteina spike SARS-CoV-2 28 giorni dopo una singola dose bassa o standard in tutti i gruppi di età. Dopo la dose di richiamo del vaccino, i livelli di anticorpi sono aumentati al giorno 56 dello studio, indipendentemente dalla dose o dall’età dei partecipanti. Lo stesso è stato osservato con i livelli di anticorpi neutralizzanti al giorno 42, due settimane dopo la dose del vaccino di richiamo. Entro 14 giorni dalla dose boost, 208 partecipanti su 209 (oltre il 99%), selezionati tra partecipanti di tutte le età e dosi, avevano risposte anticorpali neutralizzanti.

Le risposte delle cellule T contro la proteina spike SARS-CoV-2 hanno raggiunto il picco 14 giorni dopo la prima vaccinazione, indipendentemente dall’età e dalla dose di vaccino bassa o standard.

La coautrice, la professoressa Sarah Gilbert, dell’Università di Oxford, Regno Unito, afferma: “L’OMS ha delineato una serie di fattori critici per i vaccini COVID-19, incluso il fatto che devono essere mirati ai gruppi più a rischio, compresi gli anziani. Devono inoltre essere sicuri, efficaci nel prevenire malattie e/o trasmissione e fornire almeno sei mesi di protezione alle persone frequentemente esposte al virus, come gli operatori sanitari. Il nostro nuovo studio risponde ad alcune di queste domande sulla protezione degli anziani, ma restano domande sull’efficacia e la durata della protezione e dobbiamo confermare i nostri risultati negli anziani con condizioni sottostanti per garantire che il nostro vaccino protegga quelli più a rischio di COVID grave- 19 malattia.”

 

 

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