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Il vaccino per l’Alzheimer: induce una risposta immunitaria, ma non migliora i disturbi cognitivi

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Secondo uno studio clinico di fase 2, pubblicato sulla rivista Nature Aging, il vaccino AADvac1 è risultato sia sicuro che in grado di suscitare una risposta immunitaria nei pazienti con malattia di Alzheimer lieve. Tuttavia, AADvac1 non ha avuto un impatto rilevabile sul declino cognitivo nei pazienti.

L’accumulo e la diffusione di forme tossiche di una proteina chiamata tau nel cervello dei pazienti con malattia di Alzheimer è un segno patologico della malattia. Si pensa che sia responsabile della morte diffusa dei neuroni che alla fine porta alla demenza. L’immunoterapia è attualmente allo studio come strategia per diminuire i livelli di proteine ​​tau tossiche e aiutare a rallentare il declino cognitivo nei pazienti.

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Benefici non significativi sui disturbi cognitivi 

Petr Novak e colleghi hanno condotto uno studio di fase 2, randomizzato e controllato con placebo in cui hanno somministrato diverse dosi di un vaccino peptidico chiamato AADvac1 o placebo, a 196 pazienti (età media 71,4 anni; 45,1% maschi; 100% bianchi) con malattia di Alzheimer lieve e monitorato la sicurezza del vaccino, l’immunogenicità – la sua capacità di stimolare una risposta immunitaria – e l’efficacia clinica per due anni. Gli autori hanno scoperto che il vaccino era sicuro e che portava ad alti livelli di anticorpi contro il peptide del vaccino nel gruppo trattato. Tuttavia, il vaccino non ha portato a effetti positivi o negativi statisticamente significativi sulla congnizione nell’intero campione dello studio. Analisi esplorative hanno suggerito che AADvac1 ha rallentato l’accumulo di proteina della catena leggera del neurofilamento plasmatico (NfL), un marker di neurodegenerazione.

Gli autori concludono che sebbene l’AADvac1 sia stato ben tollerato e abbia portato a una risposta immunitaria contro la proteina tau, non ha comportato benefici cognitivi statisticamente significativi, potenzialmente perché un numero di pazienti non presentava una patologia di malattia di Alzheimer tau o per la piccola dimensione del campione dello studio. Studi più ampi, stratificati in base alla presenza di biomarcatori di malattia, sono quindi necessari per replicare questi risultati e testare adeguatamente la possibile efficacia clinica di AADvac1.

 

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