Un’analisi secondaria pre-specificata di uno studio randomizzato in doppio cieco, controllato con placebo, ha rilevato che il metotrexato a basso dosaggio (LD-MTX) è stato associato ad un aumento da lieve a modesto del rischio per alcuni eventi avversi, tra cui cancro della pelle ed effetti gastrointestinali, polmonari ed ematologici, nei pazienti a rischio di malattie cardiache. Il rischio di effetti collaterali correlati ai reni è risultato ridotto. I risultati di questo studio sono stati recentemente pubblicati sulla rivista Annals of Internal Medicine.
Il metotrexato a basso dosaggio
Il metotrexato a basso dosaggio è il farmaco più comunemente usato per le malattie reumatiche sistemiche in tutto il mondo e l’agente di prima linea raccomandato per l’artrite reumatoide. Nonostante decenni di uso clinico, pochi studi controllati randomizzati hanno studiato eventi avversi associati al suo utilizzo.
I ricercatori dell’ospedale di Brigham and Women hanno assegnato casualmente 4.786 pazienti a rischio di malattie cardiache a ricevere metotrexato a basso dosaggio o placebo per un follow-up mediano di 23 mesi, per valutare i tassi di eventi avversi, il rischio e le differenze di rischio tra coloro che ricevevano metotrexato a basso dosaggio. Tutti i partecipanti hanno ricevuto anche 1 mg di acido folico al giorno per sei giorni alla settimana.
Metotrexato: aumenta il rischio per i tumori cutanei
I ricercatori hanno scoperto che c’era un piccolo aumento assoluto degli eventi avversi con l’assunzione di metotrexato a basso dosaggio, rispetto al placebo. Fatta eccezione per un aumentato rischio di sviluppare tumori della pelle, non vi era alcuna differenza tra i bracci di trattamento per il rischio di altre neoplasie e il rischio di eventi avversi come cirrosi e polmonite nel gruppo in trattamento attivo.
Secondo gli autori, questi dati forniscono nuove evidenze che aiuteranno a migliorare le linee guida di monitoraggio e la prescrizione sicura di metotrexato a basso dosaggio, considerato un trattamento efficace e generalmente ben tollerato per l’artrite reumatoide e altre malattie reumatiche.
