Carcinoma della prostata: dopo l’intervento chirurgico la radioterapia può essere evitata

Secondo una revisione e meta-analisi pubblicata sulla rivista The Lancet, la maggior parte degli uomini sottoposti a intervento chirurgico per carcinoma prostatico localizzato, e localmente avanzato, può evitare la radioterapia come trattamento iniziale.

Gli autori raccomandano che i pazienti debbano essere seguiti attentamente dopo l’intervento chirurgico per il trattamento del cancro alla prostata localizzato e localmente avanzato. Se il cancro mostrasse i primi segni di ricomparsa, agli uomini dovrebbe essere offerta la radioterapia. Aggiungono che cambiare la politica di trattamento in questo modo può offrire l’opportunità di risparmiare a molti uomini la radioterapia e gli effetti collaterali a questa associati.

Se il cancro è a rischio di recidive

La dott.ssa Claire Vale, che ha guidato la revisione, dell’MRC Clinical Trials Unit presso l’University College di Londra, nel Regno Unito, ha affermato: “I nostri risultati suggeriscono che dopo l’intervento chirurgico, ai pazienti il ​​cui cancro è limitato alla prostata, o si è diffuso solo ai tessuti o agli organi vicini, può essere risparmiata la radioterapia post-operatoria di routine e gli effetti collaterali associati. La radioterapia deve essere somministrata solo agli uomini che mostrano i primi segni che il cancro potrebbe ripresentarsi”.

“Le linee guida e le politiche riguardanti lo standard di cura per il cancro alla prostata dovrebbero essere aggiornate sulla base dei risultati di questa revisione.”

Gli autori del nuovo studio hanno identificato tre studi che confrontavano approcci radioterapici rilevanti. Hanno poi pianificato in modo prospettico una revisione sistematica e una meta-analisi per combinare i loro risultati. Gli studi includono dati provenienti da Francia, Australia e Nuova Zelanda, e Regno Unito, Canada, Danimarca e Irlanda, che indagano sui tempi ottimali della radioterapia dopo la rimozione della prostata.

La meta-analisi

La meta-analisi ha valutato i risultati di 2.153 uomini arruolati nei tre studi, con un follow-up mediano di almeno cinque anni. Complessivamente, 1.075 uomini sono stati randomizzati per ricevere la radioterapia adiuvante dopo l’intervento chirurgico e 1.078 uomini per la radioterapia precoce, dove il trattamento è ritardato fino ai primi segni di progressione della malattia. Solo 421 uomini (39%) avevano iniziato la radioterapia di salvataggio al momento dell’analisi. I pazienti avevano un’età media di circa 65 anni e la maggior parte (78%) aveva un punteggio di Gleason di 7.

Gli autori hanno scoperto che somministrare regolarmente ai pazienti la radioterapia adiuvante dopo l’intervento chirurgico non migliora i risultati dopo cinque anni, rispetto alla radioterapia di salvataggio precoce. La sopravvivenza libera da eventi era dell’89% per la radioterapia adiuvante e dell’88% per la radioterapia di salvataggio precoce.

Gli autori continueranno a monitorare i risultati degli studi e pianificheranno ulteriori meta-analisi per confrontare gli effetti a lungo termine.

Lo studio RADICALS-RT

Il più grande dei tre nuovi studi inclusi nella meta-analisi, il RADICALS-RT, pubblicato anch’esso sulla rivista The Lancet, ha assegnato in modo casuale 1.396 uomini con un’età media di 65 anni alla radioterapia adiuvante (697 uomini) o alla radioterapia di salvataggio precoce (699 uomini). I pazienti sono stati arruolati in Canada, Danimarca, Irlanda e Regno Unito e sono stati seguiti per una media di cinque anni.

Gli autori hanno scoperto che le persone sottoposte a radioterapia adiuvante avevano più effetti collaterali rispetto a quelle che avevano subito una radioterapia di salvataggio precoce, inclusa una riduzione del flusso urinario (10%, 62/599 pazienti vs 6%, 35/621 pazienti) e un aumento dell’ematuria (16%, 94/599 pazienti vs 4%, 27/621 pazienti) due anni dopo l’inizio del trattamento.

Il primo autore dello studio, il Prof Chris Parker, della Royal Marsden NHS Foundation Trust e dell’Istituto di ricerca sul cancro, Londra, Regno Unito, ha dichiarato: “I risultati suggeriscono che la radioterapia è ugualmente efficace sia che venga somministrata a tutti gli uomini subito dopo l’intervento chirurgico o somministrata successivamente a quelli con malattia ricorrente. La radioterapia dovrebbe essere utilizzata solo se il cancro si ripresenta”.

“La buona notizia è che in futuro molti uomini eviteranno gli effetti collaterali della radioterapia”, ha aggiunto Parker. “Questi includono perdite urinarie e restringimento dell’uretra, che possono rendere difficile la minzione. Entrambe sono potenziali complicazioni dopo l’intervento chirurgico da solo, ma il rischio aumenta se viene utilizzata anche la radioterapia “.

Radioterapia adiuvante e radioterapia precoce

L’effetto della tempistica della radioterapia è stato valutato registrando il primo evento di malattia dei pazienti dopo il trattamento (ad es. un livello di PSA di almeno 2 ng/ml). Sebbene non sia stato ancora possibile determinare l’efficacia a lungo termine della radioterapia adiuvante e della radioterapia di salvataggio precoce nel prevenire la diffusione della malattia, gli autori continueranno a indagare su questo aspetto.

Le conclusioni non si applicano a tutti i pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro alla prostata. Quelli con malattia localizzata a rischio molto basso non sono attualmente considerati per la radioterapia, mentre a quelli con la più alta probabilità di diffusione del cancro alla prostata verrebbe proposta la radioterapia dopo l’intervento chirurgico.

In futuro, RADICALS riferirà anche sugli effetti della terapia ormonale – che potrebbe ritardare la progressione – insieme alla radioterapia.

Lo studio GETUG-AFU 17 e lo studio RAVES

Lo studio GETUG-AFU 17, pubblicato su The Lancet Oncology, ha arruolato 424 uomini con un’età media di 64 anni da 46 ospedali francesi. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale alla radioterapia adiuvante o alla radioterapia di salvataggio precoce, entrambi combinati con una terapia ormonale a breve termine per impedire alle cellule tumorali di ricevere il testosterone di cui hanno bisogno per crescere. Le persone sottoposte a radioterapia adiuvante hanno avuto più effetti collaterali complessivi rispetto a quelle che hanno subito la radioterapia di salvataggio precoce (87%, 184/212 pazienti vs 44%, 93/212 pazienti).

Lo studio RAVES, pubblicato su The Lancet Oncology, ha arruolato 333 pazienti con un’età media di 64 anni in Australia e Nuova Zelanda. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale alla radioterapia adiuvante o alla radioterapia di salvataggio precoce. Gli uomini nel gruppo radioterapia adiuvante hanno avuto più effetti collaterali complessivi rispetto a quelli che hanno subito la radioterapia di salvataggio precoce (70%, 116/166 pazienti vs 54%, 90/167 pazienti).

Gli studi RAVES e GETUG-AFU 17 erano più piccoli di RADICALS-RT. Ciascuno da solo aveva un potere statistico più limitato. In combinazione con i risultati di RADICALS-RT nella meta-analisi ARTISTIC, tuttavia, forniscono un forte supporto per l’uso della radioterapia di salvataggio precoce piuttosto che della radioterapia adiuvante per la maggior parte degli uomini, che potrebbe risparmiare a molti pazienti la necessità di una radioterapia. Le linee guida cliniche hanno offerto consigli contrastanti su quali pazienti devono essere sottoposti a radioterapia dopo l’intervento chirurgico.

 

 

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