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COVID-19: differenti vaccini possono funzionare bene come richiamo

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Secondo un nuovo studio randomizzato che ha valutato gli effetti delle dosi di richiamo di differenti vaccini, queste somministrazioni booster sono sicure e inducono forti risposte immunitarie. La ricerca, pubblicata recentemente sulla rivista The Lancet, ha incluso persone che in precedenza avevano ricevuto un ciclo a due dosi del vaccino Oxford-AstraZeneca o Pfizer-BioNTech.

Questi due preparati sono stati tra i più utilizzati in tutto il mondo per immunizzare le persone contro il virus SARS-CoV-2: il vaccino Oxford-AstraZeneca è stato distribuito in più di 180 paesi e quello Pfizer-BioNTech in più di 145 paesi. A sei mesi, differenti studi hanno evidenziato come due dosi di questi vaccini hanno indotto una protezione rispettivamente del 79% e del 90% contro l’ospedalizzazione e la morte. Tuttavia, la protezione contro l’infezione da COVID-19 diminuisce nel tempo. Ciò ha portato a prendere in considerazione la somministrazione di dosi di richiamo, per proteggere i più vulnerabili, ridurre la pressione sui servizi sanitari e mitigare gli impatti economici. Tuttavia, esistono pochi dati sulla sicurezza comparativa dei vaccini COVID-19 e sulle risposte immunitarie che stimolano quando vengono somministrati come terza dose.

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Un’ampia gamma di vaccini funziona bene come dose di richiamo

Lo studio COV-BOOST ha esaminato la sicurezza, la risposta immunitaria e gli effetti collaterali di sette vaccini quando utilizzati come terza dose di richiamo. I vaccini studiati erano: Oxford-AstraZeneca, Pfizer-BioNTech, Novavax, Janssen, Moderna, Valneva e Curevac.

“I dati sugli effetti collaterali mostrano che tutti e sette i vaccini sono sicuri da usare come terza dose, con livelli accettabili di effetti collaterali infiammatori, come dolore al sito di iniezione, indolenzimento muscolare, affaticamento. Mentre tutti hanno potenziato l’immunogenicità nei confronti della proteina spike quando somministrati dopo due dosi di AstraZeneca, solo Pfizer-BioNTech, Moderna, Novavax, Janssen, AstraZeneca, e Curevac lo hanno fatto dopo due dosi di Pfizer-BioNTech”, commenta il professor Saul Faust, responsabile della sperimentazione e direttore del NIHR Clinical Centro di ricerca, presso l’Ospedale universitario di Southampton NHS Foundation Trust.

“È davvero incoraggiante che un’ampia gamma di vaccini, creati utilizzando tecnologie diverse, mostri benefici come terza dose per AstraZeneca o Pfizer-BioNTech. Ciò dà fiducia e flessibilità nello sviluppo di programmi di richiamo qui nel Regno Unito e a livello globale, con in gioco anche altri fattori come la catena di approvvigionamento e la logistica”, aggiunge il professor Faust.

“È importante notare che questi risultati si riferiscono solo a questi vaccini come richiamo alle due vaccinazioni primarie e alla risposta immunitaria che guidano a 28 giorni. Ulteriori lavori genereranno dati a tre mesi e un anno dopo che le persone hanno ricevuto i loro booster, che forniranno approfondimenti sul loro impatto sulla protezione a lungo termine e sulla memoria immunologica. Stiamo anche studiando due dei vaccini in persone che hanno ricevuto una terza dose successiva dopo 7-8 mesi, anche se i risultati non saranno disponibili fino al nuovo anno”.

Uno studio randomizzato di fase 2

Questo nuovo studio, randomizzato, di fase 2, ha valutato gli effetti di sette vaccini somministrati come dosi di richiamo, con le terze dosi somministrate 10-12 settimane dopo i cicli iniziali a due dosi di AstraZeneca o Pfizer-BioNTech. La sperimentazione ha coinvolto 2.878 partecipanti in buona salute, reclutati in 18 centri del Regno Unito tra il 1° giugno e il 30 giugno 2021. I partecipanti avevano ricevuto le prime dosi di vaccino a dicembre 2020, gennaio o febbraio 2021 e le seconde dosi almeno 70 giorni prima dell’arruolamento per AstraZeneca e almeno 84 giorni per Pfizer-BioNTech. Circa la metà dei partecipanti aveva ricevuto il primo tipo di vaccino e l’altra metà il secondo. Ad un gruppo di controllo è stato somministrato un vaccino coniugato meningococcico.

I partecipanti erano di età pari o superiore a 30 anni, con circa la metà di età pari o superiore a 70 anni. L’età media dei partecipanti che hanno ricevuto il vaccino AstraZeneca era di 53 anni nella fascia di età più giovane e di 76 anni nella fascia di età più avanzata. L’età media dei soggetti che avevano ricevuto il vaccino Pfizer-BioNTech era rispettivamente di 51 e 78 anni.

Eventi avversi e risposta anticorpale

Il disegno dello studio è stato così composto da tredici bracci sperimentali e di controllo suddivisi in tre gruppi di partecipanti: sette vaccini, più tre a metà dose e tre bracci di controllo. Il gruppo A ha ricevuto Novavax, Novavax a metà dose, AstraZeneca o un controllo. Il gruppo B ha ricevuto Pfizer-BioNTech, Valneva, mezza dose di Valneva, Janssen o un controllo. Il gruppo C ha ricevuto Moderna, Curevac, che è stato ritirato dall’ulteriore sviluppo clinico nell’ottobre 2021, mezza dose di Pfizer-BioNTech o un vaccino di controllo.

Gli endpoint primari erano gli effetti avversi rilevati sette giorni dopo aver ricevuto un richiamo e i livelli di anticorpi diretti alla proteina spike sulla superficie delle cellule del virus COVID-19, a distanza di 28 giorni, rispetto ai controlli.

Gli endpoint secondari includevano la risposta delle cellule T, che svolgono un ruolo chiave nella risposta immunitaria all’infezione virale e sembrano importanti nel controllo della gravità della malattia, alle varianti wild type, alfa, beta e delta. Sia l’immunità mediata da anticorpi che la risposta delle cellule T sono note per essere importanti nell’efficacia del vaccino.

Aumenti dei livelli di anticorpi anti-spike

Gli aumenti dei livelli di anticorpi anti-spike dopo 28 giorni variavano tra i vaccini. Dopo due dosi di AstraZeneca, questi variavano da 1,8 volte a 32,3 volte a seconda del vaccino di richiamo utilizzato. Dopo due dosi di Pfizer-BioNTech l’intervallo era da 1,3 volte superiore a 11,5 volte superiore. Risposte significative delle cellule T sono state riportate in diverse combinazioni.

A 28 giorni, tutti i risultati del richiamo erano simili per i partecipanti di età compresa tra 30 e 69 anni e quelli con 70 anni o più.

Gli autori avvertono che gli effetti delle dosi di richiamo dovrebbero essere interpretati con cautela, perché si riferiscono all’immunogenicità piuttosto che alla protezione contro la malattia, mentre la relazione tra i livelli di anticorpi al giorno 28 e la protezione a lungo termine e la memoria immunologica è sconosciuta.

Le reazioni avverse a tutti e sette i vaccini sono state simili. I sintomi più spesso riportati sono stati affaticamento, cefalea e dolore al sito di iniezione. Questi sono stati segnalati più comunemente da quelli di età compresa tra 30 e 69 anni. Oltre a questi effetti collaterali, 912 dei 2.878 partecipanti (32%) hanno sperimentato un totale di 1036 eventi avversi, 24 dei quali gravi (0,8%).

Un periodo di tempo più lungo tra la prima e la seconda dose può migliorare l’immunogenicità

Lo studio presenta diversi limiti. A causa delle tempistiche della pandemia e della necessità di generare dati per fornire informazioni utili alle scelte politiche nel settembre 2021, l’intervallo tra la seconda e la terza dose è stato più breve in alcuni partecipanti rispetto alle prime due dosi. Diversi studi hanno dimostrato che un periodo di tempo più lungo tra la prima e la seconda dose può migliorare l’immunogenicità, comprese migliori risposte anticorpali quando le dosi iniziali di Pfizer-BioNTech sono distanziate di 12 settimane anziché di 3 settimane. Ciò potrebbe significare che l’aumento dell’immunità è inferiore a quello che si avrebbe se fossero stati utilizzati intervalli di dose più lunghi.

Il solo reclutamento di persone con più di 30 anni limita la generalizzabilità dei risultati ai gruppi di età più giovani, poiché gli studi hanno generalmente dimostrato che i vaccini tendono a provocare una risposta immunitaria più forte nelle persone più giovani e tassi leggermente più elevati di effetti avversi.

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