Gli oppioidi per il dolore lombare e al collo: troppo prescritti e non offrono vantaggi

Non c’era alcuna differenza significativa nei livelli di dolore nei pazienti con dolore lombare o al collo a cui venivano somministrati antidolorifici oppioidi rispetto a quelli trattati con placebo. Questi i risultati di uno studio controllato e randomizzato pubblicato recentemente sulle pagine della rivista The Lancet.

La lombalgia e il dolore al collo sono molto comuni in tutto il mondo. Le linee guida cliniche attualmente raccomandano antidolorifici oppioidi per i pazienti in cui altri trattamenti hanno fallito o sono controindicati. Esistono però preoccupazioni circa la forza delle evidenze a sostegno di questa raccomandazione.

Studi precedenti hanno suggerito che la prescrizione di oppioidi per la lombalgia e il dolore al collo può essere più liberale nella pratica – ad esempio, i dati internazionali suggeriscono che a circa il 40% delle persone con lombalgia hanno ricevuto una prescrizione per antidolorifici oppioidi.

Nel frattempo, uno studio dall’Australia ha suggerito che ben due terzi delle persone che si sono presentate in ospedale con dolore lombare hanno ricevuto antidolorifici oppioidi.

Effetti modesti sui livelli di dolore

Una preoccupazione significativa riguardo alla prescrizione di oppioidi per il dolore lombare e al collo sono i rischi che comporta di dipendenza futura, uso improprio e sovradosaggio. La Commissione Stanford-Lancet sulla crisi degli oppioidi in Nord America ha chiesto una gestione più rigorosa degli oppioidi negli ambienti clinici, per prevenire l’eccessiva prescrizione, che ha identificato come un fattore chiave dell’epidemia di oppioidi negli Stati Uniti.

Quando si tratta di dolore lombare e al collo, le prove esistenti sull’efficacia degli antidolorifici oppioidi hanno finora riscontrato effetti modesti sui livelli di dolore solo nelle popolazioni croniche e sono limitate a studi con brevi periodi di follow-up.

Questo è il primo studio controllato randomizzato che ha voluto studiare la sicurezza e l’efficacia degli antidolorifici oppioidi per il dolore acuto alla parte bassa della schiena e al collo con un periodo di follow-up fino a un anno.

Il dolore lombare e al collo può avere un grave impatto sulla qualità della vita

L’autrice senior dello studio, la professoressa Christine Lin, dell’Università di Sydney, afferma: “Nonostante non vi siano prove della loro efficacia nel ridurre il dolore, gli antidolorifici oppioidi sono ancora ampiamente prescritti per le persone con dolore lombare e al collo in molti paesi. Il nostro studio ora suggerisce che potrebbero peggiorare i livelli di dolore dei pazienti a medio e lungo termine. Oltre a non fornire ai pazienti il sollievo dal dolore previsto, sappiamo anche che la prescrizione di antidolorifici oppioidi anche per un breve periodo di tempo aumenta il rischio di abuso di oppioidi a lungo termine. Considerando tutte le prove e i rischi noti, crediamo fermamente che i medici non dovrebbero prescrivere antidolorifici oppioidi per nuovi episodi di dolore lombare e al collo.

Continua: “Il dolore lombare e al collo può avere un grave impatto sulla qualità della vita dei pazienti, quindi dobbiamo offrire loro le migliori opzioni per aiutarli a gestire il loro dolore, ma gli antidolorifici oppioidi non funzionano e comportano seri rischi. Invece, i medici dovrebbero essere incoraggiati a concentrarsi su approcci incentrati sul paziente che potrebbero includere consigli per rimanere attivi e semplici antidolorifici. La buona notizia è che la maggior parte delle persone con lombalgia acuta e dolore al collo guariscono naturalmente entro sei settimane.

Oppioidi o placebo

Lo studio si è svolto in 157 siti in Australia tra il 2016 e il 2021. Ha incluso 347 partecipanti che avevano già sofferto di lombalgia, dolore al collo o entrambi per un massimo di 12 settimane. Tutti i partecipanti hanno ricevuto cure guidate (rassicurazioni e consigli per rimanere attivi), mentre a 174 sono stati somministrati antidolorifici oppioidi e agli altri 173 è stato somministrato un placebo per un massimo di sei settimane.

Lo studio era in cieco, quindi i partecipanti non sapevano se avessero ricevuto l’antidolorifico oppioide o il placebo. Dopo sei settimane di trattamento, i partecipanti erano liberi di cercare altre cure, se necessario.

Dopo le sei settimane di trattamento e di nuovo dopo un anno è stata valutata la gravità del dolore dei partecipanti e sono stati registrati gli eventi avversi. Il loro rischio di suscettibilità all’abuso di oppioidi è stato misurato anche utilizzando la Current Opioid Misuse Measure, che valuta i principali fattori di rischio come segni e sintomi di intossicazione, volatilità emotiva, dipendenza e comportamento problematico con i farmaci.

Nessuna differenza nel dolore

I risultati dello studio hanno evidenziato come non c’era alcuna differenza significativa nei punteggi del dolore a sei settimane tra i gruppi oppioidi e placebo – con punteggi medi del dolore su 10 pari a 2,8 nel gruppo oppioidi rispetto a 2,3 nel gruppo placebo. A un anno, i punteggi medi del dolore nel gruppo placebo erano leggermente inferiori: 2,4 nel gruppo oppioidi rispetto a 1,8 nel gruppo placebo.

Non c’era alcuna differenza nel numero complessivo di partecipanti che hanno segnalato un evento avverso tra i gruppi di trattamento, tuttavia, ci sono state più segnalazioni di nausea, costipazione e vertigini nel gruppo degli oppioidi.

I partecipanti al gruppo degli oppioidi avevano un rischio maggiore di abuso di oppioidi dopo un anno. Il rischio di abuso non era diverso tra i gruppi dopo 12 e 26 settimane, ma significativamente più alto nel gruppo di oppioidi dopo un anno – con il 20% rispetto al 10% di punteggio per il rischio di abuso.

Dopo sei mesi, il 15-20% dei 119 partecipanti con dolore in corso ha riferito di aver assunto un oppioide e il 25% dei 106 partecipanti con dolore in corso ha riferito di aver assunto oppioidi alla settimana 52.

È tempo di riesaminare le linee guida?

Gli autori notano alcuni limiti del loro studio. Approssimativamente il 25% dei dati sul punteggio del dolore mancava alla fine dello studio a causa dell’abbandono o dell’irreperibilità dei partecipanti. Gli autori hanno eseguito ulteriori analisi che hanno dimostrato che era improbabile che i risultati principali fossero influenzati dai dati mancanti. Inoltre, non tutti i partecipanti hanno assunto il farmaco come prescritto. Il 57% dei partecipanti ha segnalato la propria compliance e, di questi, poco più della metà era conforme (prendendo più dell’80% dei farmaci prescritti). Tuttavia, è importante notare che la compliance non differiva tra il gruppo degli oppioidi e quello del placebo, in linea con risultati di altri studi sui farmaci per il mal di schiena e può riflettere la pratica del mondo reale.

Scrivendo un commento collegato, il Prof Mark Sullivan e la Prof Jane Ballantyne, Università di Washington, che non sono stati coinvolti in questa ricerca, hanno dichiarato: “Le attuali linee guida cliniche raccomandano gli oppioidi per i pazienti con dolore acuto alla schiena e al collo quando altri trattamenti farmacologici sono controindicati o non hanno funzionato. Fino a due terzi dei pazienti potrebbero ricevere un oppioide quando si presentano per la cura del dolore alla schiena o al collo. È tempo di riesaminare queste linee guida e queste pratiche”.