Gli adulti trattati con empagliflozin durante il ricovero per insufficienza cardiaca acuta hanno evidenziato un aumento della sopravvivenza, un minor rischio di riammissione ospedaliera per insufficienza cardiaca e un miglioramento generale della loro qualità di vita. Sono questi, in sintesi, i risultati dello studio EMPULSE, presentato domenica scorsa in occasione del congresso 2021 dell’American Heart Association.
Lo studio EMPULSE
Empagliflozin è un farmaco originariamente utilizzato per il trattamento di persone con diabete di tipo 2 e recentemente è diventato una terapia consolidata nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica. Lo studio EMPULSE (Efficacy and Safety of Empagliflozin in Hospitalized Heart Failure Patients) si proponeva di determinare se questo farmaco, un inibitore SGLT2, potesse aiutare gli adulti ricoverati per insufficienza cardiaca acuta una volta che la loro condizione si fosse stabilizzata. L’insufficienza cardiaca è classificata come “acuta” quando i pazienti manifestano un accumulo di liquidi nei polmoni e richiede un trattamento urgente e il ricovero in ospedale. Una volta dimessi dall’ospedale, questi pazienti corrono un rischio maggiore di morte, riospedalizzazione e una qualità di vita inferiore.
“Questa è la prima volta che vediamo davvero questo tipo di farmaco funzionare in modo così efficace e sicuro nei pazienti che sono stati ricoverati in ospedale per insufficienza cardiaca acuta, indipendentemente dalla storia di insufficienza cardiaca o dallo stato di diabete”, afferma l’autore principale dello studio Adriaan Voors, professore di cardiologia presso l’University Medical Center Groningen, nei Paesi Bassi. “Questi risultati possono portare a un trattamento più precoce e più frequente con empagliflozin, che può migliorare la vita di più persone con insufficienza cardiaca”.
Pazienti ricoverati per insufficienza cardiaca acuta
530 adulti con un’età media di 68 anni sono stati arruolati nello studio, in doppio cieco, randomizzato e controllato, in cui il 66% dei partecipanti erano uomini. I partecipanti erano stati ricoverati per insufficienza cardiaca acuta, tuttavia, le loro condizioni dovevano essere stabili prima dell’arruolamento nello studio. I partecipanti sono stati divisi in due gruppi uguali: un gruppo ha ricevuto una fornitura di 90 giorni di compresse da 10 mg di empagliflozin; il secondo gruppo ha ricevuto una fornitura di 90 giorni di pillole placebo. Sono stati istruiti a prendere una compressa al giorno per 90 giorni.
I ricercatori hanno definito miglioramenti nell’esito clinico dei partecipanti in base al numero di decessi, eventi correlati allo scompenso cardiaco (ospedalizzazione, visita urgente o non pianificata a causa di insufficienza cardiaca), il tempo al primo evento di insufficienza cardiaca o un punteggio migliore di almeno cinque punti nel questionario sulla cardiomiopatia di Kansas City. Questo questionario, autosomministrato, di 23 elementi, è utilizzato per misurare la percezione del paziente del proprio stato di salute. Il questionario utilizza un punteggio che va da zero, indicando sintomi fastidiosi e quotidiani, a 100, che indica nessun sintomo nelle ultime due settimane.
Una riduzione della mortalità per tutte le cause
Lo studio ha rilevato che gli adulti trattati con empagliflozin avevano il 36% di probabilità in più di ottenere un beneficio clinico, come una riduzione della mortalità per tutte le cause, un minor numero di eventi di insufficienza cardiaca e un miglioramento dei sintomi di insufficienza cardiaca rispetto ai partecipanti allo studio che avevano ricevuto il placebo.
I benefici includevano la riduzione della mortalità per tutte le cause (4,2% tra gli adulti trattati con empagliflozin vs. 8,3% in coloro che hanno ricevuto il placebo), riduzione degli eventi di insufficienza cardiaca (10,6% per i partecipanti che hanno assunto empagliflozin vs. 14,7% per coloro che hanno ricevuto il placebo) e un maggiore miglioramento dei sintomi di insufficienza cardiaca rispetto a quelli che assumevano un placebo.
I partecipanti hanno evidenziato miglioramenti nella mortalità per tutte le cause, eventi di insufficienza cardiaca o un miglioramento dei sintomi di insufficienza cardiaca indipendentemente dal tipo di insufficienza cardiaca o dal diabete di tipo 2.
I partecipanti che assumevano empagliflozin hanno avuto meno eventi di insufficienza cardiaca gravi rispetto a quelli che assumevano un placebo (32,3% vs 43,6%, rispettivamente).
“Anche se sono disponibili diversi farmaci per migliorare gli esiti clinici nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica, pochissimi farmaci hanno dimostrato di essere di beneficio ai pazienti con insufficienza cardiaca di nuova insorgenza acuta che necessitano di ricovero in ospedale”, ha affermato Voors. “I nostri risultati indicano che empagliflozin può aiutare a migliorare i risultati per questi pazienti senza un aumento degli effetti di eventi avversi gravi”.
