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COVID-19: lopinavir-ritonavir non sembra essere un trattamento efficace

La combinazione dei farmaci lopinavir-ritonavir non sembra essere un trattamento efficace per i pazienti ricoverati in ospedale con COVID-19. È quanto emerge dai risultati di uno studio controllato, randomizzato, pubblicato sulla rivista The Lancet.

La pubblicazione di questo articolo avviene quasi in contemporanea a quella di un altro articolo, sul New England Journal of Medicine, che sancisce l’efficacia del remdesivir nella lotta contro COVID-19 (leggi l’articolo in altra parte del giornale)

Lopinavir-ritonavir – un farmaco antivirale

Molte linee guida cliniche hanno raccomandato lopinavir-ritonavir – un farmaco antivirale approvato per il trattamento dell’HIV/AIDS – per il trattamento dei pazienti ospedalizzati con COVID-19. Tuttavia, queste linee guida dovrebbero ora essere aggiornate, secondo gli autori di questo nuovo studio.

Lo studio Randomized Evaluation of COVid-19 thERapY (RECOVERY), in corso presso 176 ospedali del Regno Unito, è il primo studio clinico randomizzato su larga scala a segnalare gli effetti del lopinavir-ritonavir in pazienti ricoverati in ospedale con COVID-19.

Il professor Martin Landray del Nuffield Department of Population Health dell’Università di Oxford, Regno Unito, che co-conduce lo studio RECOVERY, ha dichiarato: “Il trattamento del COVID-19 con la combinazione di farmaci lopinavir-ritonavir è stato raccomandato in molti paesi. Tuttavia, i risultati di questo studio dimostrano che non è un trattamento efficace per i pazienti ricoverati in ospedale con COVID-19″.

“Da quando i nostri risultati preliminari sono stati resi pubblici il 29 giugno 2020, l’Organizzazione Mondiale della Sanità ha interrotto i gruppi di trattamento con lopinavir-ritonavir coinvolti nel suo studio SOLIDARITY e ha riferito che i loro risultati provvisori sono in linea con quelli presentati qui”.

Lo studio RECOVERY

Tra il 19 marzo e il 29 giugno 2020, 1.616 pazienti nello studio RECOVERY sono stati randomizzati a ricevere lopinavir-ritonavir, mentre 3.424 pazienti hanno ricevuto solo le cure usuali. Quelli che assumevano lopinavir-ritonavir hanno ricevuto 400 mg di lopinavir e 100 mg di ritonavir per via orale ogni 12 ore per 10 giorni o fino alla dimissione, se precedente. L’outcome primario era la mortalità per tutte le cause a 28 giorni.

I risultati dello studio indicano che l’uso di lopinavir-ritonavir per il trattamento di pazienti ospedalizzati con COVID-19 non riduce i decessi entro 28 giorni dall’inizio del trattamento. A 28 giorni era deceduto il 23% dei pazienti che avevano ricevuto lopinavir-ritonavir e il 22% di quelli assegnati alle cure abituali.

Il professor Peter Horby, del Dipartimento di Medicina di Nuffield presso l’Università di Oxford, Regno Unito, co-capo investigatore dello studio RECOVERY, ha dichiarato: “Il risultato dello studio RECOVERY è chiaro. Se combinato con i risultati di uno studio precedente e più piccolo e con i risultati intermedi dell’OMS, ciò fornisce una forte evidenza che lopinavir-ritonavir non è un trattamento efficace per i pazienti ospedalizzati con COVID-19″.

“Sebbene sia deludente che non ci sia stato alcun beneficio significativo dal lopinavir-ritonavir per i pazienti in ospedale, questi risultati ci hanno permesso di concentrare i nostri sforzi su altri trattamenti promettenti e hanno informato il modo in cui i singoli pazienti vengono trattati”.

La durata della degenza ospedaliera

Gli autori hanno anche dimostrato che lopinavir-ritonavir non ha ridotto la durata della degenza ospedaliera dei pazienti, con il 69% nel gruppo lopinavir-ritonavir che ha lasciato l’ospedale entro 28 giorni, rispetto al 70% di coloro che ricevono cure abituali. Entrambi i gruppi hanno avuto una permanenza media in ospedale di 11 giorni.

Non è stata osservata alcuna differenza significativa nel rischio di dover essere ventilati. I pazienti trattati con lopinavir-ritonavir hanno ricevuto una ventilazione nel 10% dei casi, in quelli inclusi nel gruppo di controllo la ventilazione è stata effettuata nel 9% dei pazienti.

I risultati sono stati coerenti in tutti i sottogruppi di pazienti, anche in base a età, sesso ed etnia, senza evidenza di alcun beneficio dal trattamento con lopinavir-ritonavir.

Gli autori notano che pochi pazienti che avevano subito intubazione hanno preso parte alla sperimentazione, a causa delle difficoltà nel somministrare il trattamento a soggetti che non potevano deglutire, non è possibile quindi trarre conclusioni sull’efficacia di lopinavir-ritonavir per pazienti ventilati meccanicamente.

I risultati dello studio clinico RECOVERY su larga scala – combinati con i risultati di uno studio precedente, più piccolo e con i risultati ad interim dell’OMS – forniscono una forte evidenza che lopinavir-ritonavir non è un trattamento efficace per i pazienti ospedalizzati con COVID-19 e le linee guida per l’assistenza clinica dovrebbe essere aggiornato di conseguenza.

 

 

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